小心“伪西药

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　　小心“伪西药”

　　疯和尚

　　方舟子撰文揭露伪中药，我想提醒大家小心伪西药。

　　我女儿因为局限性硬皮病，医生给开了白芍总苷胶囊，还取了个挺洋的药名
叫帕夫林，开始听名字我误以为是进口药，所以没有在意，后来发现是中药提取
物，就留了个心眼，google一下，几乎全是溢美之词，但是，通过对比同为天然
药物提取物，日本人生产的甘草酸苷（美能）的说明书，就可以看出差别了：白
芍总苷的药理毒理只是些动物实验或临床实验结论，而不是真正的药理，毒理研
究更付阙如。孕妇及哺乳期妇女用药及药物相互作用则都不明确，不良反应恐怕
也不是说明书上写得那么轻松——我女儿就出现了明显的腹泻，一天至少大便
4~5次，并且也有病人反应，服用几个月后，除了腹泻导致感觉虚弱乏力，病症
无明显缓解，反而是停药后出现便秘——看过揭露排毒养颜保健品的网友应该知
道是什么原因。可以情理推之的是：被认为至中至正无毒无害的甘草提取物尚且
被查出来那么多的毒副作用，白芍总苷怎么可能除了“偶有软便”之外无毒副作
用？？

　　发明“白芍总苷”的是安徽医科大学徐叔云，号称是中国药理学界的宗师，
但这样的一个“宗师”，却留下如此多的疑问，联想到作为作为教授的“桃李满
天”和作为药理学会副会长的权势，我真的对那些证明白芍总苷药效的文章的可
信度存疑。而我们伟大光荣的药监局，居然也放这样毒副作用研究得很不透彻的
药物上市，如果是为了重大公共卫生危机也就罢了，可免疫调节剂早就一大堆了，
反而是国外早就把病理毒理研究透彻了的仿制药，还要一步步去做病理毒理，我
真的怀疑卫生部、药监局是在从国家计生委那里领奖金的。

　　类似的“伪西药”恐怕还很多，我发现的另外一个可疑的对象就是“骨肽”
注射液。我母亲骨质疏松，医生让连续注射一个月的降钙素和骨肽，降钙素我知
道，但骨肽是什么我还真没怎么听说，于是把它的英文名，还有白芍总苷的英文
名上网google，结果除了中国人的药物广告（硬的和软的—-所谓的学术论文）
外，我没发现在发达国家有这两种药物，或进行相关研究,并且据我母亲说，骨
肽的价格远高于降钙素。

　　这周五带女儿复查,准备停白芍总苷用甘草酸苷:我愿意冒已知的风险,而不
愿意被糊里糊涂地害死.

　　天然药物现代化、标准化我是双手赞成的，但是面对我们药监部门如此的
“扶持”，我们大家还是小心为妙。

　　有网友慨叹：中国的医生都是中医，其言有据。

　　参考：

　　白芍总苷药品说明书：
　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄棕色粉末。 【药理毒理】本品为抗
炎免疫调节药，对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大
鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞和体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎
和免疫调节作用。临床药理研究表明，本品能改善类风湿性关节炎患者的病情，
减轻患者的症状和体征，并能调节患者的免疫功能。【适应证】类风湿关节炎。
【用法用量】 口服。一次0.6g（2粒），一日2～3次，或遵医嘱。 【不良反应】
偶有软便，不需处理，可以自行消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。

　　甘草酸苷的：
　　【药品名称】通用名：复方甘草酸苷片 曾用名：强力新C商品名：美能；
Stronger Neo-Minophagen C 英文名：Compound Glycyrrhizin Tablets 汉语拼
音：Fufang Gancaosuangan Pian 本品为复方制剂，每片含：甘草酸苷
(Glycyrrhizin) 25mg，(甘草酸单铵盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg)，
甘氨酸 (Aminoacetic Acid) 25mg，蛋氨酸 (Methionine) 25mg【性状】本品为
白色糖衣片【药理毒理】（一）药理作用∶1.抗炎症作用（1）抗过敏作用。甘
草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon) 及抑制施瓦茨曼现
象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应
激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用，甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途
径的启动酶–磷脂酶A2 (phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其
产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化
而抑制其活化。2.免疫调节作用：甘草酸苷在体外试验（in vitro）具有以下免
疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对γ干扰素的诱导作用；3)活化NK
细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤的抑制作
用：在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的
肝细胞损伤作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用：在小白鼠MHV（小白鼠
肝炎病毒）感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒
(Vaccinia virus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到
了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，
可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。（二）非临床毒理
研究：急性毒性：给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片)，未见死亡例，因此
无法算出LD50。LD50＞12g(48片)。（三）临床应用：1. 慢性肝炎的双盲比较实
验：对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较实验，
使用该制剂每日9片，连续12周口服，其结果见下表：用药组比安慰剂组在肝功
能上有明显的统计学意义的改善。
　　有效率(%)
　　组别 有效以上 稍有效以上
　　用药组 22.3%(23/103) 46.6%(48/103)
　　安慰剂组 11.8%(12/102) 27.5%(28/102)
　　2. 一般临床实验：以下所示是对各种变态反应性疾患、炎症性疾患的临床
治疗有效率：
　　有效率(%)
　　病名 有效以上 稍有效以上
　　湿疹 60.2%(133/221) 83.7%(185/221)
　　皮肤炎 72.0%(77/107) 89.7%(96/107)
　　斑秃 56.7%(131/231) 73.6%(170/231)
　　【药代动力学】1. 人体内药代动力学血中浓度：给正常人口服本剂4片(含
甘草酸苷100mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资
料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在
用药后1-4小时间出现，第二次在10-24小时间出现。（注）本制剂认可的最大使
用量1次3片 (含甘草酸苷75mg）。
　　尿中排泄：正常人口服本制剂后10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。
　　2. 动物体内药代动力学（参考）
　　吸收：给小白鼠口服3H甘草酸苷，1小时后血中浓度达最高值，以后缓慢减
少，6小时后减至最高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。
　　分布：给小白鼠口服3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器
都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后2小时达最高值，3H值为
2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、肾上腺。
　　【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑
秃。
　　【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年
龄、症状适当增减。
　　【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的副作用的确实发生频率。重
要副作用：假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠
及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过
程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，还
可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在
发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。
　　【禁忌症】（以下患者不宜给药）：1. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血
症患者（可加重低钾血症和高血压症）。2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者
〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低
下〕。
　　【注意事项】：1. 慎重给药：对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症
发生率高）（参照老年患者用药）。2. 一般注意事项：由于该制剂中含有甘草
酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性
醛固酮增多症，应予注意。3. 给药时注意：药品交付时，应指导服药时请将片
剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，
甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后
慎重给药。
　　【老年患者用药】：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，
因此需在密切观察基础上，慎重给药。
　　【药物相互作用】：合并用药时需注意
　　药　物 临床症状?处置方法 机理及后果
　　袢利尿剂
　　利尿酸
　　速尿等
　　噻嗪类及
　　降压利尿剂
　　三氯甲噻嗪
　　氯噻酮等 可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾
值。 利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

(XYS20080131)

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