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旧 Apr 3rd, 2020, 13:35     #1
Hiyyc
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默认 美国认可中国的KN95口罩了

中国的KN95口罩被美国认可了,再次进入FDA的认可名单。

政治再次输给了病毒,何苦呢。

天若有情天亦老,人间正道是沧桑。
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旧 Apr 3rd, 2020, 18:29     #2
Hiyyc
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作者: HXS1966 查看帖子
KN95是民用,用不着FDA认证或者等同认证;中国KN95可以出口美国,是在CDC的批准名单上,现在还在,不存在美国撤回过一说。
https://www.cnn.com/2020/04/03/polit...ria/index.html
FDA changes course and allows China's KN95 mask to be used in US

https://www.nytimes.com/2020/04/03/h...n95-masks.html
F.D.A. to Allow Use of KN95 Masks Approved by China


https://thehill.com/homenews/adminis...china-amid-ppe
FDA to allow imports of KN95 masks from China amid PPE shortage
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旧 Apr 3rd, 2020, 20:39     #3
Hiyyc
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引用:
作者: HXS1966 查看帖子
这些都是回复的新闻消息,你理解的不对。
FDA与CDC官网上都有各自发布的紧急替代许可名单,KN95在CDC名单上,FDA的医用替代口罩认可名单上没有KN95,因为KN95不是医用口罩,不归FDA认证。
中国方面,很明确,KN95是民用不是医用,中国的医用口罩认证是国家卫生药品局,KN95没有也不是...
说的是认可,不是认证。

就是说FDA认可KN95目前可以作为N95的替代,但出了问题FDA不负责。

据朋友说N95也分民用和医用两种,并不是所有N95都是医用级别的,只有1860/1870+规格才是医用的。
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